质量管理

药品注册

药品注册

　　重庆医工院组建了由具有质量管理、国内注册和国际注册经验丰富的专家等10人组成的质量管理和注册团队，以ICH理念管理研发和生产体系质量，安装了数据完整性网络系统openLab CDS，负责国内和国际药品注册，已多个产品成功在欧美日、加拿大、澳大利亚等主流国家和区域以及亚洲、非洲、南美洲等共计近60个国家和区域进行药品注册，并协助客户获得了制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等多国的上市许可MA。