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在 研 仿 制 药

治疗

领域

药名

注册

类别

作用机理

适应症

主要特点

开发

阶段

技术

交易

肿瘤

阿法替

尼片

化药

3类

EGFR酪氨酸

激酶抑制剂

转移非小

细胞肺癌

(1)靶向

(2)克服耐药。

拟报

临床

待技术

转让

维利帕

胶囊

化药

3类

PARP抑制剂

三阴乳腺癌

和转移性

磷状非小

细胞肺癌

(1)靶向

(2)first-in-class

拟报

临床

待技术

转让

甲磺酸

乐伐替

尼胶囊

化药

3类

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶点

酪氨酸激酶抑制剂

甲状腺癌、

肾细胞癌

和肝癌

(1)靶向

(2)甲状腺癌新标准疗法,

(3)肾癌突破性疗法,

(4)肝癌可超越索拉菲尼

拟报

临床

待技术

转让

心血

管(

抗凝)

利伐沙

班片

 

化药

4类

Xa因子抑制剂

 

(1)预防膝髋

关节术后DTV

和PE、非瓣膜

房颤相关卒中

和全身栓塞

(2)治疗静脉血

栓和肺栓塞。

(1)克服传统抗凝药缺点;

(2)疗效优于低分子肝素;

(3)国家医保品种。

申报

生产

已技术

转让

II型

糖尿

 

达格列

净片

化药

3类

SGLT2抑制剂

 

II型糖尿病

 

(1)活性最高的SGLT2抑制

        剂,显著降糖;

(2)不增加低血糖风险和体

        重。

已报

临床

已技术

转让

恩格列

净片

化药

3类

SGLT2抑制剂

II型糖尿病

 

(1)首个能够减少心脏病、

        中风和心血管

        疾病风险的降糖药物;

(2)唯一一个延缓肾病进展

        的降糖药;

(3)不增加低血糖风险和体

        重。

已报

临床

待技术

转让

自身

 

 

免疫

阿普斯

特片

化药

3类

PDE4抑制剂

银屑病关节

炎 /银屑病

 

(1)长期疗效与生物制剂

 当;

(2)长期安全性和耐受性良

        好;

(3)风险效益比优良。

已获

临床

批件

待技术

转让

托法替

布缓释片

 

化药

3类

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白激酶抑制剂

中至重度

成人类

风湿关节炎

 

(1)疗效与一线药物阿达木

        单抗相当;

(2)可单用合用;

(3)一日一次,依从性好。

 

拟报

临床

待技术

转让

 

 

慢性

肾病

羧基麦

芽糖铁

注射液

 

化药

3类

释放铁的糖聚物

口服铁制剂

治疗无效或

无法使用时

的铁缺乏

(1)疗效优于蔗糖铁;

(2)过敏和铁中毒风险低。

拟报

临床

自主

产业化

枸橼酸

铁片

 

化药

3类

磷酸结合剂

 

CKD患者

高磷血症;

CKD缺铁性

贫血。

 

(1)疗效优于标准药物司

       维拉姆,能持续降磷;

(2)唯一一个既降磷又补铁。

拟报

临床

待技术

转让

精神

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

神经

沙芬酰

胺片

 

化药

3类

 

可逆单胺氧化酶

抑制剂

 

中晚期帕金森

的辅助治疗

 

(1)2周内快速起效;

(2)疗效持久至2年;

(3)不增加运动障碍,有神

        经保护作用。

临床前

研究

待技术

转让

卡巴拉

透皮

贴片

化药

3类

乙酰胆碱酯酶

抑制剂

阿尔兹海默症;

帕金森病性痴呆

(1)治疗阿尔茨海默病的唯

        一贴片;

(2)胃肠道副作用减少,依

        从性增加。

 

临床前

研究

待技术

转让

匹凡色

林片

化药

3类

5-HT2a逆向激动剂

 

帕金森精神病

相关的

幻觉和妄想

(1)FDA授予突破性疗法;

(2)无锥体外系副作用,不

        会恶化患者的运动功能。

 

 

临床前

研究

待技术

转让

阿立哌唑

缩醛月桂

酸酯缓释

注射混

悬液

化药

3类

5-HT 2a受体

抑制剂、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分激动剂

 

精神分裂症

 

(1)疗效和安全性与阿立哌

 唑相当;

(2)一月一次长效制剂,依

       从性良好。

临床前

研究

待技术

转让

依匹哌

唑片

 

化药

3类

多巴胺D2和

5-HT受体

的部分激动

精神分裂症,

重度抑郁的

辅助治疗

 

(1)疗效与阿立哌唑相当;

(2)改善认知和阴性症状的

        效果好于阿立哌唑;

(3)比阿立哌唑更少的锥体

        外系副作用。

临床前

研究

待技术

转让

盐酸沃

替西汀片

化药

4类

5-HT亚型

受体拮抗剂

及部分激动剂

重度抑郁症

(1)疗效优于阿戈美拉汀;

(2)老年患者的一线药物;

临床前

待技术

转让

布瓦西

坦片

化药

3类

高效选择性结合

突触囊泡蛋白2A

(SV2A)

辅助治疗16岁

及以上患者

部分发作癫痫

 

(1)与左乙拉西坦疗效相当;

(2)毒性更低的第三代抗癫

        痫药;

(3)适应症可扩展至儿童。

临床前

研究

待技术

转让

普瑞巴林

胶囊

化药

4类

γ-氨基丁酸(GABA)

受体激动剂

(1)神经痛;

(2)癫痫;

(3)纤维肌痛

(1)适应症多;

(2)畅销药物,医生认可度高。

(3)可免临床BE。


待技术

转让

麻醉

苯磺酸

瑞马唑仑

注射剂

化药

3类

GABAA受体激动剂

 

结肠镜检查和

支气管镜检查时

超短效镇静麻醉

(1)超短效新型苯(并)二氮卓

        类(BZD)镇静药物;

(2)可用于肝肾功能不全的

        ICU患者;

(3)FDA同意进行儿童用药研

        究。

临床前

研究

待技术

转让/

自主

产业化

舒更

葡糖钠

 

化药

3类

GABAA受体激动剂

 

逆转

罗库溴铵或

维库溴铵

所致神经

肌肉阻滞

 

(1)唯一一个选择性松弛结合

        剂,20年来麻醉药领域的

        第一重大进展药物;

(2)可用于2-17岁儿童或青少

        年

临床前

研究

待技术

转让/

自主

产业化

泌尿

系统

奥昔布

宁凝胶

化药

3类

M1,M2和M3

毒蕈碱受体拮抗剂

膀胱过度活动症

 

(1)口干和皮肤刺激性等不良

        反应减少;

(2)患者顺应性增加

已获

临床

批件

待技术

转让

感染

阿莫西林

脉冲

释放片

化药

3类

氨比西林类

半合成抗生素

 

中继发于

化脓性链球菌

的扁桃体炎

和/或咽炎

(1)独特的脉冲释药,明显

        提升疗效。

(2)阿莫西林唯一一个日用

        一次的长效制剂;

(3)可用于12岁及以上儿童

已获

临床

批件

待技术

转让

德拉沙星

片及

注射液

化药

3类

广谱氟喹诺酮

抗菌素

 

急性细菌性

皮肤和

皮肤结构感染

 

(1)疗效与万古霉素+氨曲南

        的联合用药相当;

(2)抗耐药菌活性高。

临床前

研究

待技术

转让


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